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流感疫苗有黑點？判定是針筒玻璃摩擦痕跡

疾病管制署上週接獲高雄市院所通報，有1劑0.25mL劑型的流感疫苗出現黑點異物。食品藥物管理署今天(5日)表示，經檢驗發現，這是針筒玻璃表面的摩擦痕跡，並非真的有黑點異物，且未直接接觸疫苗藥劑。對此，疾管署隨後也宣布，上週暫時封存的同批號1萬2千多支疫苗，將可繼續使用。#記者陳國維採訪報導#

由賽諾菲公司生產的0.25mL劑型「巴斯德流感疫苗」，日前有1劑出現小黑點，經食藥署檢驗後發現，這個黑點不會隨注射液移動，而且是位於玻璃針筒外層，屬玻璃表面的摩擦痕跡，並未直接接觸疫苗藥劑。

食藥署藥品組科長洪國登指出，食藥署近期陸續接獲各縣市衛生局通知，結果共有16支同批號的疫苗，出現類似小黑點情況，檢驗後均為玻璃表面外的受摩擦痕跡。

洪國登說，以往其他批號的疫苗都沒出現過類似情形，食藥署已要求廠商調查不良品發生原因及提出預防矯正措施，在1月27日前提交報告。洪國登：『(原音)它大概是0.05公分左右的大小，因為透明的玻璃本身就是一種光澤，那它有摩擦受損之後，它那塊就會因為光的折射，或者是反射等等，造成一片陰影在那邊。』

疾管署則表示，這批流感疫苗上週共暫時封存1萬2,731劑，現在已通知各縣市衛生局可繼續使用，並要求衛生單位加強檢視作業；這批疫苗恢復使用後，目前幼兒劑型流感疫苗還剩約4萬1千劑。

疾管署提醒，國內流感疫情將於下週進入流行期，幼兒是流感重症的高風險群，本季流感疫苗株與社區流行病毒株吻合，請家長盡速帶家中6個月到3歲大的嬰幼兒接種疫苗，及早獲得保護力。

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